Inscríbete cuanto antes en el Curso Aspectos Regulatorios Ensayos Clínicos para conocer todos los aspectos regulatorios que rigen esta actividad con una Titulación expedida por la Universidad Europea Miguel de Cervantes

Titulación
Modalidad
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Online
Duración - Créditos
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200 horas - 8 ECTS
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sin intereses
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Opiniones de nuestros alumnos

Media de opiniones en los Cursos y Master online de Euroinnova

Nuestros alumnos opinan sobre: Aspectos Regulatorios de los Ensayos Clínicos (Titulación Universitaria + 8 Créditos ECTS)

4,6
Valoración del curso
100%
Lo recomiendan
4,9
Valoración del claustro

David C. M.

MURCIA

Opinión sobre Aspectos Regulatorios de los Ensayos Clínicos (Titulación Universitaria + 8 Créditos ECTS)

Acabé muy satisfecho, estoy estudiando y quería aprender más sobre el aspecto legislativo de los ensayos clínicos en laboratorios, son muchas las regulaciones existentes y conocerlas facilitarán mi adaptación a la labor cuando comience a buscar trabajo.

Isabel G. V.

CÁDIZ

Opinión sobre Aspectos Regulatorios de los Ensayos Clínicos (Titulación Universitaria + 8 Créditos ECTS)

Me hubieran gustado más imágenes, aun así creo que las explicaciones eran inmejorables y la asistencia de euroinnova igual. Gran relación calidad-precio.

Joaquin A. N.

LUGO

Opinión sobre Aspectos Regulatorios de los Ensayos Clínicos (Titulación Universitaria + 8 Créditos ECTS)

Decidí realizarla por el precio que tenía y la titulación universitaria, ya que podré acreditarla en la carrera que estoy realizando.

Pablo J. T.

SEGOVIA

Opinión sobre Aspectos Regulatorios de los Ensayos Clínicos (Titulación Universitaria + 8 Créditos ECTS)

Volvería a repetir esta formación, me encantó como está planteada y la organización que sigue al explicar. De verdad, es muy buena.

Mariam L. R.

GRANADA

Opinión sobre Aspectos Regulatorios de los Ensayos Clínicos (Titulación Universitaria + 8 Créditos ECTS)

Me pareció un curso muy completo y con un temario extenso, me dedico en este sector desde hace años y quería conocer mejor sobre los aspectos legales que rigen nuestra actividad.
* Todas las opiniones sobre Aspectos Regulatorios de los Ensayos Clínicos (Titulación Universitaria + 8 Créditos ECTS), aquí recopiladas, han sido rellenadas de forma voluntaria por nuestros alumnos, a través de un formulario que se adjunta a todos ellos, junto a los materiales, o al finalizar su curso en nuestro campus Online, en el que se les invita a dejarnos sus impresiones acerca de la formación cursada.
Alumnos

Plan de estudios de curso aspectos regulatorios ensayos clinicos

CURSO ASPECTOS REGULATORIOS ENSAYOS CLÍNICOS. Consigue ahora una formación especializada en el sector de la investigación con el Curso de pruebas de laboratorio clínico a través del conocimiento de los distintos aspectos legales de los ensayos clínicos. Da el salto profesional que tanto estabas esperando desde casa gracias a la modalidad online que te ofrece Euroinnova International Online Education. 

Resumen salidas profesionales
de curso aspectos regulatorios ensayos clinicos
Conocer los aspectos regulatorios de los ensayos clínicos resulta fundamental para asegurar que se cumplen los estándares normativos en todas las fases del desarrollo de medicamentos. En los ensayos clínicos existen intereses tanto de la industria farmacéutica como de los investigadores, lo que aumenta la importancia de una gestión adecuada para evitar cualquier irregularidad. Con la realización de este Curso en Aspectos Regulatorios de los Ensayos Clínicos serás capaz de aplicar tus conocimientos, no sólo en el área legislativa, sino en materia deontológica, farmacovigilancia, marketing y otros aspectos del desarrollo de medicamentos. Complementa tu formación con INESEM, diferenciándote de otros profesionales de tu sector.
Objetivos
de curso aspectos regulatorios ensayos clinicos
- Aprender los registros y autorizaciones necesarias para los ensayos clínicos y la comercialización de productos sanitarios. - Reconocer los fundamentos éticos y legales del ensayo clínico. - Conocer el papel del marketing en el sistema económico y sus tendencias actuales en el mundo de la salud. - Informar sobre el marketing farmacéutico y sus diferentes políticas
Salidas profesionales
de curso aspectos regulatorios ensayos clinicos
Desarrolla tu carrera profesional en el ámbito de los ensayos clínicos. Este curso fomenta tu incorporación en uno de los mercados con más salidas dentro de la Industria farmacéutica. Conseguirás los conocimientos que necesitas para gestionar los aspectos regulatorios de los ensayos clínicos. Complementa tu formación, diferenciándote de otros profesionales de tu sector.
Para qué te prepara
el curso aspectos regulatorios ensayos clinicos
Con este curso conocerás los aspectos regulatorios de los ensayos clínicos, lo que te permitirá acceder a puestos de la industria farmacéutica relacionados con los aspectos legislativos de los diferentes tipos de estudios clínicos. Desarróllate como profesional dentro de un equipo multidisciplinar y en crecimiento dentro de la industria farmacéutica y contribuye con los avances científicos del futuro.
A quién va dirigido
el curso aspectos regulatorios ensayos clinicos
Este curso se dirige a cualquier persona interesada en formar parte del entorno de los ensayos clínicos, así como a abogados, farmacéuticos u otros profesionales del área de la salud, como médicos, biólogos y veterinarios, que deseen seguir formándose y/o quieran conseguir abrirse camino en el mundo de la industria farmacéutica.
Metodología
de curso aspectos regulatorios ensayos clinicos
Metodología Curso Euroinnova
Carácter oficial
de la formación
La presente formación no está incluida dentro del ámbito de la formación oficial reglada (Educación Infantil, Educación Primaria, Educación Secundaria, Formación Profesional Oficial FP, Bachillerato, Grado Universitario, Master Oficial Universitario y Doctorado). Se trata por tanto de una formación complementaria y/o de especialización, dirigida a la adquisición de determinadas competencias, habilidades o aptitudes de índole profesional, pudiendo ser baremable como mérito en bolsas de trabajo y/o concursos oposición, siempre dentro del apartado de Formación Complementaria y/o Formación Continua siendo siempre imprescindible la revisión de los requisitos específicos de baremación de las bolsa de trabajo público en concreto a la que deseemos presentarnos.

Temario de curso aspectos regulatorios ensayos clinicos

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  1. Uso racional de los medicamentos
  2. Medicamento: conceptos y generalidades
  3. Educación para la salud relacionada con medicamentos
  1. Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
  2. Código deontológico de la profesión farmacéutica
  3. Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
  4. Secreto profesional farmacéutico
  1. Farmacovigilancia
  2. Sistema Español de Farmacovigilancia
  3. Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
  4. Reacciones adversas: concepto y clasificación
  1. Aspectos éticos del ensayo clínico. La Declaración de Helsinki
  2. Aspectos legales del ensayo clínico
  3. Buena práctica clínica
  4. Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
  5. El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
  1. Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
  2. El protocolo del ensayo clínico
  3. Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
  4. Cuaderno de recogida de datos
  1. Nociones básicas de los Registros de Estudios Clínicos y de Medicamentos
  2. La patente farmacéutica
  3. Autorización de nuevos medicamentos
  4. Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
  5. Market access
  1. Evolución del concepto y contenido del marketing: el intercambio como criterio de demarcación del alcance del marketing
  2. La función del marketing en el sistema económico
  3. El marketing como filosofía o cultura empresarial: evolución del papel del marketing dentro de la empresa Tendencias actuales del marketing
  4. Marketing y dirección estratégica
  1. Los componentes de un sistema de información de marketing
  2. Concepto, objetivos y aplicaciones de la investigación de mercados
  3. Metodología para la realización de un estudio de investigación de mercados
  1. Estudios de mercado
  2. Ámbitos de aplicación del estudio de mercados
  3. Tipos de diseño de la investigación de los mercados
  4. Segmentación de los mercados
  5. Tipos de mercado
  6. Posicionamiento
  1. Estructura del mercado farmacéutico y su regulación
  2. Distribución farmacéutica
  3. Estructura de un laboratorio farmacéutico
  4. Principales factores en el desarrollo de fármacos
  1. Marketing farmacéutico
  2. Servicio científico
  3. Tipos de mercados farmacéuticos
  4. Regulación de la publicidad y promoción
  5. Patentes y marcas
  6. Asociaciones profesionales
  7. Política de producto
  8. Política de precio
  9. Política de distribución
  10. Comunicación farmacéutica
  1. Técnicas de previsión de ventas
  2. Marketing estratégico
  3. El Plan de Marketing
  4. Auditoría del Plan de Marketing: control externo e interno
  1. Biofarmacia
  2. Formas farmacéuticas
  3. Marketing de genéricos
  4. Marketing de productos hospitalarios
  5. Marketing personal

Titulación de curso aspectos regulatorios ensayos clinicos

Título Propio de Aspectos Regulatorios de los Ensayos Clínicos expedido por la Universidad Europea Miguel de Cervantes acreditada con 8 Créditos Universitarios (Curso Universitario de Especialización de la Universidad Europea Miguel de Cervantes) Si lo desea puede solicitar la Titulación con la APOSTILLA DE LA HAYA (Certificación Internacional reconocida en más de 200 países de todo el mundo. También está disponible con Sello Notarial válido para los ministerios de educación de países no adheridos al Convenio de la Haya.
curso aspectos regulatorios ensayos clinicoscurso aspectos regulatorios ensayos clinicos
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Farmacéutico especialista en Ortopedia Técnica y Atención Farmacéutica. Apasionado de la profesión farmacéutica, tras años de experiencia en Oficina de Farmacia adquirió un amplio recorrido en la gestión con solvencia de servicios de Atención farmacéutica, en la gestión integral de OF y la elaboración de estrategias en Marketing y Educación sanitaria.
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* Becas no acumulables entre sí

* Becas aplicables a acciones formativas publicadas en euroinnova.es

Información complementaria

Curso Aspectos Regulatorios Ensayos Clínicos

Ahora podrás conocer los aspectos regulatorios más importantes en la realización de ensayos clínicos para así asegurarte de que estos ensayos cumplen con las distintas regulaciones y medidas de seguridad. Cumplir con las regulaciones será clave en actividades como el desarrollo de fármacos. Logra aprender sobre este ámbito gracias al siguiente Curso Aspectos Regulatorios Ensayos Clínicos.
 

Euroinnova International Online Education te da la posibilidad de aprender sobre las regulaciones en los ensayos clínicos, aumentando tus conocimientos en farmacovigilancia, marketing, deontología y legislación con el siguiente Curso Aspectos Regulatorios Ensayos Clínicos. Para realizar estas tareas una formación previa será muy importante, lograrás los conocimientos, habilidades, técnicas y competencias necesarias para ello. 

Curso Aspectos Regulatorios Ensayos Clínicos

Aprende qué son las pruebas de laboratorio clínico con este curso de Euroinnova

Una prueba clínica consiste en la realización de una investigación proveniente del ámbito médico donde participan varias personas. Normalmente, estos ensayos se suelen realizar para el estudio de un nuevo fármaco procedente de los laboratorios, para conocer su efecto en el cuerpo humano y su efectividad se realizan estos ensayos

De esta manera también se puede evaluar la seguridad, efectos que puedan producir, estas pruebas sean en el hospital o en laboratorios tienen una especial importancia para el desarrollo de la humanidad, pero para poder realizarlo de manera correcta tendrás que aprender las distintas regulaciones que rigen esta actividad. 

Tipos de pruebas de laboratorio clínico

Los ensayos clínicos pueden componerse de distintas fases que crean categorías, estas fases van de la 1 a la 4 y cada una de ellas tiene unas características totalmente distintas. 

  • Los ensayos clínicos de fase 1, estos ensayos clínicos se realizan con una muestra reducida de personas, suelen realizarse en personas que tienen una enfermedad y quieren probar con medicamentos experimentales o voluntarios que se encuentren sanos para medir su seguridad. Las personas que realizan estos ensayos reciben dosis pequeñas para limitar la gravedad de los efectos secundarios si los hay. 
  • Fase 2, en este caso se tiene más información sobre la incidencia del medicamento en el organismo, se aumenta la muestra siendo alrededor de 100 personas, al terminar esta fase se comprueba la eficacia en números grandes de personas y de nuevo vuelve a hacerse un análisis de los posibles efectos adversos de este medicamento. 
  • Fase 3, en esta fase del ensayo se suele contar con miles de pacientes, en este se comienza a comparar el tratamiento del fármaco con otros tratamientos por si crean alguna sinergia o ventaja. Además, se puede utilizar para comenzar con los trámites regulatorios para su utilización. Esta formación se centra en los aspectos regulatorios de estas pruebas. 
  • Fase 4, han conseguido pasar las regulaciones y comienza a comercializarse, en esta fase se seguirán realizando ensayos, pruebas y análisis para conocer el comportamiento de los medicamentos en la población general y a lo largo de los años. 

 

 

Curso de Pruebas de Labotario Clínico

Si te interesa este sector y quieres seguir profundizando sobre Análisis Clínicos, te recomendamos el siguiente enlace de nuestra página: https://www.euroinnova.edu.es/curso-ensayos-clinicos-online

 

Legislación aplicada a los ensayos clínicos

Existen varias leyes que se encargan de regular estas pruebas, entre las más importantes encontramos las siguientes:

  • Real Decreto 1090/2015, en este vemos una regulación de los ensayos clínicos para la creación de nuevos medicamentos o la modificación de algunos interiores que está establecido por el Comité de Ética de este ámbito y el Registro Español de estos ensayos. 
  • Reglamento Europeo, el reglamento europeo también es muy importante, en estos encontramos regulados los ensayos clínicos con fármacos que estén destinados al uso de las personas. 
  • Real Decreto 957/2020, en este caso vemos cómo se rigen los estudios de observación de la aplicación de medicamentos, esta regulación es una de las más actuales junto a la de protección de datos personales y derechos digitales que se necesita tener en cuenta para la muestra de personas que vamos a estudiar, la de protección de datos está regulada por la ley orgánica 3/2018. 

 

Estas son algunas de las regulaciones legislativas que encontramos a lo largo de los ensayos clínicos, tener unos conocimientos avanzados en legislación para estas pruebas es muy importante y con Euroinnova International Online Education puedes conseguirlo desde casa con la modalidad online. Todo esto y muchos más con los Cursos Laboratorio.

Aprende acerca de los aspectos regulatorios en estos ensayos con el siguiente Curso Laboratorio Clínico Pruebas, Ensayos clínicos. 

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¡Te estamos esperando en el Curso Aspectos Regulatorios Ensayos Clínicos!

Preguntas al director académico sobre el curso aspectos regulatorios ensayos clinicos

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